企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（）培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗

A．医疗器械经营质量管理规范

B．医疗器械专业知识及技能

C．质量管理制度、职责及岗位操作规程

D．消防知识

A.质量管理和验收

B.仓储和配送

C.采购和配送

D.各岗位

A.相关药品管理法律、法规

B.企业制定的质量管理制度及岗位标准操作规程

C.药品专业知识及技能

D.企业制定的各部门、各岗位的质量职责

A.生产负责人

B.质量负责人

C.企业负责人

D.质量授权人

A.企业负责人

B.质量管理负责人

C.质量受权人

D.QA主管

A.法定代表人和企业负责人

B.质量负责人

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人

A.负责指导设定系统质量控制功能

B.负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查

C.指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统

D.对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序修改

E.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量管理负责人

D.质量受权人

A．负责人

B．系统安全管理员

C．系统管理员

D．业务操作员