A.严格监测
B.重点监测
C.监测工作
D.监测管理
E.全面监测
第1题
A.3日
B.10日
C.15日
D.30日
第2题
A.严重的不良反应
B.已知的不良反应
C.所有不良反应
D.新的不良反应
第4题
A.质量和价格
B.质量和售后服务情况
C.价格和质量以及不良反应
D.质量和疗效及不良反应
第5题
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
第6题
A.药品生产基地、药品研发机构、疾控中心
B.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
第7题
A.药品生产企业、药品批发企业销售药品时
B.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
C.药品经营企业不得
D.药品零售企业销售药品时
第8题
A.药品生产企业
B.省级药品不良反应监测机构
C.国家药品不良反应监测机构
D.国家药品监督管理部门
第9题
A.报告该药品的A型药品不良反应
B.报告该药品新的和严重的药品不良反应
C.报告该药品所有的药品不良反应
D.根据情况确定应该报告的不良反应
第10题
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.D型药品不良反应
第11题
A.对麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品生产企业每季度检查不少于一次
B.对疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等高风险药品生产企业,每年不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查
C.对上述产品之外的药品生产企业,每年抽取一定比例开展监督检查,但应当在三年内对本行政区域内企业全部进行检查
D.对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业每年抽取一定比例开展监督检查,五年内对本行政区域内企业全部进行检查
E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以结合本行政区域内药品生产监管工作实际情况,调整检查频次
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