省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当根据药品品种、剂型、管制类别等特点，结合国家药品安全总体情况、药品安全风险警示信息，以及既往检查、检验、不良反应监测、投诉举报等情况确定检查频次：（)

B、拟生产药品需要进行药品注册现场核查的，国家药品监督管理局药品审评中心通知核查中心，告知相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。核查中心协调相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门，同步开展药品注册现场核查和上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。

C、拟生产药品不需要进行药品注册现场核查的，国家药品监督管理局药品审评中心告知生产场地所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人，相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门自行开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查;

D、已通过与生产该药品的生产条件相适应的药品生产质量管理规范符合性检查的品种，相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据风险管理原则决定是否开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。

E、开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查的，在检查结束后，应当将检查情况、检查结果等形成书面报告，作为对药品上市监管的重要依据。

A.所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门

B.所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

C.所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国务院卫生行政部门会同药品监督管理部门

A.县级人民政府

B.国家药品监督管理局

C.市级人民政府

D.省、自治区、直辖市人民政府

A.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》

B.药品标准

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范

A.国务院药品监督管理部门

B.省药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.自治区药品监督管理部门

A、国务院药品监督管理部门

B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C、国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D、疫苗上市许可持有人

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

A.县以上人民政府药品监督管理部门批准

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准

C.国务院卫生行政管理部门批准

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

E.国务院药品监督管理部门批准

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院安全监督管理部门

D.省卫生健康主管部门