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[单选题]

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于()

A.A型药品不良反应

B.B型药品不良反应

C.C型药品不良反应

D.D型药品不良反应

答案
B、B型药品不良反应
更多“某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于()”相关的问题

第1题

甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()

A.严重的不良反应

B.已知的不良反应

C.所有不良反应

D.新的不良反应

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第2题

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()

A.3日

B.10日

C.15日

D.30日

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第3题

《新药审批办法》规定,中药注射剂属于()

A.中药一类

B.中药二类

C.中药三类

D.中药四类

E.中药五类

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第4题

有关药品生产监督管理的说法,正确的有

A、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂

C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30目前申请变更登记

D、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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第5题

某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售,货值金额10万元。截止到案发,尚未发现对消费者造成危害。药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括()

A.没收剩余的中药降糖药

B.没收该药品生产企业的违法所得

C.处罚20万元

D.吊销该药品生产企业《药品生产许可证》

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第6题

使用中药注射剂错误的是()

A.中药注射剂不可以混合配伍

B.用药前应仔细询问过敏史

C.辨证用药,可以超功能主治用药

D.中药注射剂应单独使用

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第7题

中药注射剂中鞣质如果未除尽,将对中药注射剂产生什么影响?及除去中药注射剂中鞣质的常用方法

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第8题

国务院办公厅印发《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》,要求严格审评审批哪些品种的注册申请

A.化学药品注射剂

B.中药注射剂

C.多组分生化注射剂

D.糖浆剂

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第9题

药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性,对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展(),并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告

A.严格监测

B.重点监测

C.监测工作

D.监测管理

E.全面监测

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第10题

《药品生产监督管理办法()》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()

A.天然药物提取物

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.血液制品、疫苗制品

E.中成药制剂

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