重要提示: 请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁!
查看《购买须知》>>>
竞赛试题首页 > 全部分类 > 其他
搜题
网友您好, 请在下方输入框内输入要搜索的题目:
搜题
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指()

A.新药申请

B.进口药品申请

C.补充申请

D.仿制药申请

E.药品生产申请

答案
B、进口药品申请
更多“境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指()”相关的问题

第1题

根据《药品注册管理办法》,仿制药注册申请批准后,增加或者取消原批准事项的注册申请属于()

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

点击查看答案

第2题

应按照新药申请程序申报的是()

A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册

B.已有国家标准的生物制品的注册

C.已上市药品改变剂型的注册

D.已上市药品改变生产工艺的注册

点击查看答案

第3题

根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于()

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

点击查看答案

第4题

药品注册申请不包括的为()

A.改变商品名的申请

B.新药申请

C.已有国家标准药品的申请

D.进口药品申请

点击查看答案

第5题

申报药品拟使用的药品通用名称,未列入国家药品标准或者药品注册标准的,申请人应当在提出通用名称核准申请()

A.提出药品上市许可申请前

B.提出药品上市许可申请时同时

C.药品上市许可申请审评期间

D.D提出药物临床试验申请时

点击查看答案

第6题

药品上市许可申请审评期间,发生可能影响药品安全性、有效性和质量可控性的重大变更的,申请人()。

A.应当及时书面告知药品审评中心

B.应当撤回原注册申请

C.可在补充研究后重新申报

D.可以补充申请,提交变更后的资料

点击查看答案

第7题

不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的()

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.己过新药监测期的

D.处于Ⅲ期临床试验

点击查看答案

第8题

根据《药品注册管理办法》,对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请,给予以下政策支持,临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品,审评时限为()

A.60

B.70

C.80

D.90

点击查看答案

第9题

药品管理法实施条例》中所称新药是指()

A.中药品种保护的药品

B.我国未生产过的药品

C.在实验室研究的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.依部颁标准生产的药品

点击查看答案

第10题

药品注册申请受理后,需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的,药品审评中心原则上提出一次补充资料要求,列明全部问题后,以书面方式通知申请人在日内补充提交资料()

A.60

B.70

C.80

D.90

点击查看答案
下载上学吧APP
客服
TOP
重置密码
账号:
旧密码:
新密码:
确认密码:
确认修改
购买搜题卡查看答案
购买前请仔细阅读《购买须知》
请选择支付方式
微信支付
支付宝支付
选择优惠券
优惠券
请选择
点击支付即表示你同意并接受《服务协议》《购买须知》
立即支付
搜题卡使用说明

1. 搜题次数扣减规则:

功能 扣减规则
基础费
(查看答案)
加收费
(AI功能)
文字搜题、查看答案 1/每题 0/每次
语音搜题、查看答案 1/每题 2/每次
单题拍照识别、查看答案 1/每题 2/每次
整页拍照识别、查看答案 1/每题 5/每次

备注:网站、APP、小程序均支持文字搜题、查看答案;语音搜题、单题拍照识别、整页拍照识别仅APP、小程序支持。

2. 使用语音搜索、拍照搜索等AI功能需安装APP(或打开微信小程序)。

3. 搜题卡过期将作废,不支持退款,请在有效期内使用完毕。

请使用微信扫码支付(元)
订单号:
遇到问题请联系在线客服
请不要关闭本页面,支付完成后请点击【支付完成】按钮
遇到问题请联系在线客服
恭喜您,购买搜题卡成功 系统为您生成的账号密码如下:
重要提示: 请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁。
发送账号到微信 保存账号查看答案
怕账号密码记不住?建议关注微信公众号绑定微信,开通微信扫码登录功能
警告:系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!

- 微信扫码关注上学吧 -
警告:系统检测到您的账号存在安全风险
抱歉,您的账号因涉嫌违反上学吧购买须知被冻结。您可在“上学吧”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封,或联系客服
- 微信扫码关注上学吧 -
请用微信扫码测试
选择优惠券
确认选择
谢谢您的反馈

您认为本题答案有误,我们将认真、仔细核查,如果您知道正确答案,欢迎您来纠错

上学吧找答案