药品注册申请不包括的为（）

A.新药申请

B.进口药品申请

C.补充申请

D.仿制药申请

E.药品生产申请

A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册

B.已有国家标准的生物制品的注册

C.已上市药品改变剂型的注册

D.已上市药品改变生产工艺的注册

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.己过新药监测期的

D.处于Ⅲ期临床试验

A.提出药品上市许可申请前

B.提出药品上市许可申请时同时

C.药品上市许可申请审评期间

D.D提出药物临床试验申请时

A．用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年

B．用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

C．未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

D．未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年

A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办入代办药品广告批准文号的申办事宜

B、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

C、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出

D、药品广告批准文号有效期为2年，过期作废

A.应当及时书面告知药品审评中心

B.应当撤回原注册申请

C.可在补充研究后重新申报

D.可以补充申请，提交变更后的资料

A．各级药品检验机构

B．国家药典委员会

C．药品审评中心

D．药品认证管理中心

A.药品不能申请商品名

B.药品通用药名不具有法律效力

C.药品化学名是国际非专利药品名称

D.制剂一般采用号码

E.药典中使用的名称是通用名