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[单选题]

根据《药品注册管理办法》,仿制药注册申请批准后,增加或者取消原批准事项的注册申请属于()

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

答案
D、补充申请
解析:查药品注册申请。此考点在2016年出了同样形式的配伍选择题。关键词是“增加或者取消原批准事项”,是补充中请,故答案为D。
更多“根据《药品注册管理办法》,仿制药注册申请批准后,增加或者取消原批准事项的注册申请属于()”相关的问题

第1题

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指()

A.新药申请

B.进口药品申请

C.补充申请

D.仿制药申请

E.药品生产申请

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第2题

变更原药品注册批准文件及其附件所载明的事项或者内容的,应当按照变更程序()

A.报告

B.注销药品注册证书

C.提出补充申请

D.备案

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第3题

药品注册管理办法
根据《药品注册管理办法》,药品注册申请不包括()

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第4题

已经注册的兽药拟改变原批准事项的,应当向()申请兽药变更注册

A.国务院

B.农业部

C.国家药监局

D.国家质量监督局

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第5题

关于研究资料的保存,以下说法正确的是()

A.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年

B.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

C.未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

D.未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年

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第6题

《互联网域名管理办法》中规定,域名注册服务原则上实行”___”,相应域名注册实施细则另有规定的,从其规定。

A、先申请

B、先注册

C、先申请后注册

D、先注册后申请

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第7题

关于注册建造师延续注册的说法,正确的是()

A.延续注册申请应当在注册有效期满前3个月内提出

B.申请延续注册只需要提供原注册证书

C.延续注册执业期间不能申请变更注册

D.延续注册有效期为3年

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第8题

根据《注册监理工程师管理规定》,注册监理工程师的注册()

A.不分专业

B.按专业注册,每人只能申请1个专业注册

C.按专业注册,每人只能申请2个专业注册

D.按专业注册,每人只能申请3个专业注册

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第9题

药品注册申请受理后,药品审评中心认为存在缺陷的,应当做出不予批准的决定错()
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第10题

根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于()

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

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