A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
第5题
A.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年
B.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年
C.未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年
D.未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年
第7题
A.延续注册申请应当在注册有效期满前3个月内提出
B.申请延续注册只需要提供原注册证书
C.延续注册执业期间不能申请变更注册
D.延续注册有效期为3年
第8题
A.不分专业
B.按专业注册,每人只能申请1个专业注册
C.按专业注册,每人只能申请2个专业注册
D.按专业注册,每人只能申请3个专业注册
第10题
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
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