药品管理法实施条例》中所称新药是指（）

A.《药品经营质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品管理法》

D.《药品管理法实施条例》

A.药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护审评委员会

D.药品评价中心

A.我国未生产过地药品

B.改变给药途径地药品

C.改变剂型地药品

D.增加新适应证地药品

A．未曾在中国境内上市销售的药品

B．实验室开发合成的新化合物

C．尚未应用于临床的药物

D．未曾在国际市场上流通销售的药品

A.药物非临川安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范

B.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范

C.药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范

D.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范

A.A型药品不良反应

B.B型药品不良反应

C.C型药品不良反应

D.D型药品不良反应

A.《中华人民共和国刑法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《山东省药品使用条例》

D.《药品注册管理办法》

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.血液制品

E.放射性药品