（）是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

A．是初步的临床药理及人体安全性评价试验

B．初步评价药物的治疗作用和安全性

C．初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学

D．必须采取随机、双盲、阳性对照设计

E．必须在健康志愿者中进行

A.扩大的多中心临床试验

B.随机盲法临床试验

C.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

D.药品非临床研究试验

E.新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

A.剂量探索

B.证实药物的疗效

C.证实药物的安全性

D.初步探索药物的安全性和表征药代/药效关系的药代参数

A.研究药物的毒理学

B.研究药物的药理学

C.药政部门的批准

D.药代动力学结果

E.以上都是

A.新药的一般药理学研究

B.新药的急性毒性研究

C.新药的长期毒性试验

D.新药的特殊毒性研究

A.对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估

B.新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估

C.对已经上市的药品在治疗效果、不良反应等方面进行的估价

D.新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系临床评估

E.药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估

临床药理学研究的重点()

A.药效学

B.药动学

C.毒理学

D.新药的临床研究与评价

E.药物相互作用

A．I期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验