观察人体对新药的耐药程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据（）

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

A.Ⅰ期临床试验；

B.Ⅱ期临床试验；

C.Ⅲ期临床试验；

D.Ⅳ期临床试验

A.给药剂量和给药方案

B.给药剂量

C.给药方案

D.给药间隔

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

A．I期临床试验

B．II期临床试验

C．III期临床试验

D．IV期临床试验

A.Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验

B.Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则

C.Ⅳ期临床试验即上市后临床试验，又称上市后监察

D.临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例

A.I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者

B.I期临床试验的试验对象主要是患者

C.II期临床试验是为新药的适应症患者

D.III期临床试验是扩大的临床试验阶段

A.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期

B.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期

C.Ⅱ、Ⅲ期

D.Ⅰ、Ⅱ期

E.Ⅱ、Ⅲ、Ⅶ期

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

A．是初步的临床药理及人体安全性评价试验

B．初步评价药物的治疗作用和安全性

C．初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学

D．必须采取随机、双盲、阳性对照设计

E．必须在健康志愿者中进行

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验