更多“新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理”相关的问题
第1题
应按照新药申请程序申报的是（）
A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B.已有国家标准的生物制品的注册
C.已上市药品改变剂型的注册
D.已上市药品改变生产工艺的注册
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第2题
新药是指（）
A．未曾在中国境内上市销售的药品
B．实验室开发合成的新化合物
C．尚未应用于临床的药物
D．未曾在国际市场上流通销售的药品
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第3题
根据2015年8月国务院印发《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，未曾在中国境内上市销售的药品就属于新药。（)
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第4题
药品管理法实施条例》中所称新药是指（）
A.中药品种保护的药品
B.我国未生产过的药品
C.在实验室研究的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.依部颁标准生产的药品
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第5题
（1）.诊断用药是属于（）。,（2）.所含成分的名称与国家药品标准规定不符合的药品属于（）。,（3）.未曾在我国境内上市销售的药品属于（）。 ,（4）.药品成分含量不符合国家药品标准的药品属于（）
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第6题
已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证，或制成新的复方制剂，亦按新药管理（）
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第7题
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指（）
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药申请
E.药品生产申请
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第8题
根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于（）
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第9题
（1）.（）未曾在中国境内上市销售的药品 ,（2）.（）按药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有的名称并标明功能主治、用法用量和规格的药物,（3）.（）可以在大众传播媒体上做广告 ,（4）.（）必须凭借医师处方签才能购买
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第10题
根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）
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