第1题
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.实验室开发合成的新化合物
C.尚未应用于临床的药物
D.未曾在国际市场上流通销售的药品
第2题
A.60
B.70
C.80
D.90
第3题
第4题
A.中药品种保护的药品
B.我国未生产过的药品
C.在实验室研究的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.依部颁标准生产的药品
第5题
第6题
A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B.已有国家标准的生物制品的注册
C.已上市药品改变剂型的注册
D.已上市药品改变生产工艺的注册
第7题
A.药品生产许可证
B.药品注册证书
C.GMP证书
D.GSP证书
第8题
第9题
A.国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会
B.国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织
C.国务院药品监督管理部门
第10题
A.质量标准
B.生产工艺
C.标签
D.说明书
E.现行包装
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