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[多选题]

以下属于新药范畴地有:()。

A.我国未生产过地药品

B.改变给药途径地药品

C.改变剂型地药品

D.增加新适应证地药品

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更多“以下属于新药范畴地有:()。”相关的问题

第1题

已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理()
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第2题

下列属于假药的是()

A.改变剂型或改变给药途径的药品

B.超过有效期的

C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

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第3题

100000级洁净厂房一般使用于()地生产。

A.注射用药品地配液

B.片剂

C.注射用药品地滤过

D.胶囊剂

E.丸剂

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第4题

药品分类管理的依据是()

A.根据药品的上市时间

B.据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同

C.根据药品的有效性、安全性

D.根据药品名称、剂型

E.根据药品的原料、辅料

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第5题

药品管理法实施条例》中所称新药是指()

A.中药品种保护的药品

B.我国未生产过的药品

C.在实验室研究的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.依部颁标准生产的药品

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第6题

某以中药为原料地药品标签上写有"黑卫药准字(1984)026号"地字样,其应属于()概念。

A.中药

B.成药

C.方剂

D.中成药

E.制剂

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第7题

药品经营企业需按照规定重新办理《药品经营许可证》的情形有()

A.企业跨原辖区地迁移

B.企业分立

C.企业合并

D.企业改变经营方式

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第8题

根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

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第9题

某药品生产企业拟对本厂生产的药品做广告宣传。药品生产企业取得药品广告批准文号之后,若拟在异地发布药品广告的要求是()

A.在发布地省级药品监督管理部门备案

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.经所在地药品监督部门审查

D.由国家药品监督管理部门审查

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第10题

常见的患者咨洵内容不包括()

A.药品名称

B.药品适应证

C.外新药动态

D.药物相互作用

E.药品价格

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