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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过3年()

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第1题

药品管理法实施条例》中所称新药是指()

A.中药品种保护的药品

B.我国未生产过的药品

C.在实验室研究的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.依部颁标准生产的药品

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第2题

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构购进药品,必须有真实、完整的药品购进记录。()
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第3题

生产、销售假药罪所称假药,是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品()
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第4题

中华人民共和国药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动。()
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第5题

《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是()

A.《药品经营质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品管理法》

D.《药品管理法实施条例》

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第6题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片包装必须印有或贴有中药饮片标识()
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第7题

《中华人民共和国药品管理法》所称辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。()
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第8题

违反药品管理相关法律的处罚:某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是()

A.警告,责令限期改正

B.责令停业整顿

C.处以2万元罚款

D.没收购进的药品

E.吊销《药品经营许可证》

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第9题

药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性,对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展(),并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告

A.严格监测

B.重点监测

C.监测工作

D.监测管理

E.全面监测

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第10题

《中华人民共和国药品管理法》规定,药品上市许可持有人和()等企业应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品研发机构

E.以上都是

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