批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的，应当及时向（)报告。

A.偏差及变更记录

B.批生产记录

C.自检报告

D.批生产及检验记录

A.《进口药品通关单》

B.《生物制品批签发申请表》

C.《生物制品批签发登记表》

D.《加盖疫苗生产企业印章的批签发证明》

A.每年

B.每半年

C.每季度

D.每月

A.收集疫苗质量风险和违法违规线索

B.药品生产质量管理规范执行情况

C.向省.自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告情况并提出建议

D.对派驻期间的行为负责

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

A.疾病预防控制机构

B.国务院药品监督管理部门

C.市场监督管理部门

D.中国生物制品检定研究院

A.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即停止销售、配送、使用，必要时立即停止生产，按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告

B.卫生健康主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向药品监督管理部门报告

C.药品监督管理部门应当依法进行调查，可暂不采取查封、扣押等措施

D.疫苗上市许可持有人应当及时通知相关疾病预防控制机构、疫苗配送单位、接种单位进行记录，可暂不召回

A.不同批号

B.同批号

C.同品种

D.相邻批号

A.一般

B.次要

C.关键

D.重大