药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。（)

A.停止研发

B.停止生产

C.停止销售

D.停止经营

A、国务院药品监督管理部门

B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C、国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D、疫苗上市许可持有人

A.收集疫苗质量风险和违法违规线索

B.药品生产质量管理规范执行情况

C.向省.自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告情况并提出建议

D.对派驻期间的行为负责

A.停止销售

B.停止配送

C.停止使用

D.必要时立即停止生产

A.县以上人民政府药品监督管理部门批准

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准

C.国务院卫生行政管理部门批准

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

E.国务院药品监督管理部门批准

A.所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门

B.所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

C.所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国务院卫生行政部门会同药品监督管理部门

A.药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品应该遵守药品经营的有关规定

B.针对疫苗、血液制品等国家实行特殊管理的药品必须经过有关部门批准许可，方可在网络上进行销售

C.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核，保证其符合规定要求，并对发生在平台的药品经营行为进行管理

E.第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反本法规定行为的，应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门

A.药品经营许可

B.药品生产许可证

C.药品注册证书

D.医疗机构制剂许可证

A.国家ADR中心

B.省ADR中心

C.国务院药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

B、拟生产药品需要进行药品注册现场核查的，国家药品监督管理局药品审评中心通知核查中心，告知相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。核查中心协调相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门，同步开展药品注册现场核查和上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。

C、拟生产药品不需要进行药品注册现场核查的，国家药品监督管理局药品审评中心告知生产场地所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人，相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门自行开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查;

D、已通过与生产该药品的生产条件相适应的药品生产质量管理规范符合性检查的品种，相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据风险管理原则决定是否开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。

E、开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查的，在检查结束后，应当将检查情况、检查结果等形成书面报告，作为对药品上市监管的重要依据。