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[单选题]

以下说法错误的是()

A.国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作

B.国家药品监督管理局负责建立药品注册管理工作体系和制度,制定药品注册管理规范

C.药品审评中心依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作

D.药品审评中心负责药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评

答案
C、药品审评中心依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作
更多“以下说法错误的是()”相关的问题

第1题

国家药品监督局
目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是

A.国家药品监督局

B.国家药品监督管理局

C.国家药品质量监督管理局

D.国家食品药品监督管理局

E.国家食品药品质量监督管理局

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第2题

受国家药品监督管理局委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是()

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

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第3题

人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和()

A.监督管理工作

B.培训工作

C.检查工作

D.备案工作

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第4题

药品上市许可持有人应当持续开展药品风险获益评估和控制,对已识别的严重风险信号制定上市后药品风险管理计划,以及开展必要的上市后研究,并建立年度报告制度。关于年度报告制度的说法,错误的是()

A.药品上市许可持有人按照国家药品监督管理局规定每年向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况

B.药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照国家药品监督管理局制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作

C.疫苗上市许可持有人应当按照规定向国家药品监督管理局进行年度报告

D.特殊管理药品上市许可持有人应当按照规定向国家药品监督管理局进行年度报告

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第5题

申请医疗器械广告批准文号,应当向__提出()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级以上工商行政管理部门

D.县级药品监督管理局

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第6题

主管全国药品监督管理工作的机关是()。

A.国家中医药管理局

B.国务院药品监督管理部门

C.省药品监督管理局

D.国务院有关部门

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第7题

疫苗委托生产需经下面哪个部门批准()。

A.国家药品监督管理局

B.省药品监督管理局

C.市药品监督管理局

D.国家卫生健康委员会

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第8题

(1).国家对药品不良反应实行的报告制度是(),(2).国家对药品不良反应的管理:实行(),(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是(),(4).药品不良反应监测情况的管理是:国家药品监督管理局不定期()

A.药品不良反应报告制度

B.药品不良反应实行逐级、定期报告制度

C.国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作

D.通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价结果

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第9题

国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织,负责国家药品标准的制定和修订()

A.药品检验机构

B.中国食品药品检定研究院

C.国家药品监督管理局

D.药典委员会

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第10题

省级代理商

“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由()。

A.省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

B.国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

C.县级药品监督管理局印刷

D.省级药品监督管理局统一编排序号

E.地方印刷,国家药品监督管理局统一编排序号

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第11题

个人发现药品引起可疑不良反应,应向()

A.国家药品监督管理局报告

B.国家药品不良反应监测专业机构报告

C.所在地卫生局报告

D.所在地药品检定所报告

E.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

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