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[单选题]

从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向()备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的有关资料

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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更多“从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向()备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的有关资料”相关的问题

第1题

从事第一类医疗器械生产的,应当向()备案,在提交符合本条例第三十条规定条件的有关资料后即完成备案

A.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

B.所在地的县级人民政府负责药品监督管理的部门

C.所在地的省级人民政府负责药品监督管理的部门

D.发证的政府药品监督管理部门

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第2题

医疗器械注册人经营其注册的医疗器械,()医疗器械经营,但应当符合本条例规定的经营条件

A.需办理经营许可或者备案

B.需办理经营许可

C.需办理经营备案

D.无需办理经营许可或者备案

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第3题

一类医疗器械需要经营许可证吗未取得《医疗器械经营企业许可证》不得经营()

A.第三类医疗器械

B.除不需办理经营企业许可证的第二类医疗器械外的第二、三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.第一类医疗器械

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第4题

麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备的条件中不包括()

A.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

E.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

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第5题

按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行()管理

A.备案

B.许可

C.登记

D.严格

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第6题

有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是

A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

B.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任

C.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

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第7题

食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起()内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查

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第8题

设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起()个月内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查

A.1

B.3

C.6

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第9题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行销售记录制度的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门给予警告;拒不改正的,处()罚款,情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证

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第10题

根据《化妆品监督管理条例》,普通化妆品备案人通过即完成备案()

A.省级药品监督管理部门网站提交《化妆品监督管理条例》规定的备案资料后

B.国务院药品监督管理部门网站提交《化妆品监督管理条例》规定的备案资料后

C.国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交《化妆品监督管理条例》规定的备案资料并通过审查后

D.国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交《化妆品监督管理条例》规定的备案资料后

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