食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起（）内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查

A.1

B.3

C.6

A.每年年底前

B.每年1月前

C.每年6月前

D.每年3月前

A．季度报告

B．自查报告

C．年度报告

D．整体报告

A.医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的

B.医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的

C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的

D.医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的

A.许可和备案信息

B.日常监督检查结果

C.违法行为查处

D.不良信用记录

A.5000元以上2万元以下

B.1万元以上3万元以下

C.2万元以上5万元以下

D.1万元以上5万元以下

A.备案

B.许可

C.登记

D.严格

A.7、10

B.5、12

C.7、13

D.8、15