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[单选题]

一类医疗器械需要经营许可证吗未取得《医疗器械经营企业许可证》不得经营()

A.第三类医疗器械

B.除不需办理经营企业许可证的第二类医疗器械外的第二、三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.第一类医疗器械

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第1题

经营医疗器械需要（）

A.一类营业执照有经营范围即可

B.二类需要备案

C.三类需要经营许可

D.都需要有经营许可证

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第2题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行销售记录制度的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门给予警告；拒不改正的，处（）罚款，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证

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第3题

不属于青浦区市场局办理的医疗器械相关资质有（）

A.医疗器械注册证

B.医疗器械经营许可证

C.医疗器械生产许可证

D.第二类医疗器械经营备案凭证

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第4题

《医疗器械经营许可证》的有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期（）个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请

A.3

B.6

C.12

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第5题

有（）情形的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销

A．《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的

B．医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的

C．《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的

D．不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的

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第6题

申请人隐瞒在关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在（）内不得再次申请《医疗器械经营许可证》

A.1年

B.2年

C.6个月

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第7题

以下证书有效期为5年的是（）

A．医疗器械注册证

B．医疗器械生产许可证

C．医疗器械经营许可证

D．医疗器械经营备案凭证

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第8题

凡是经营第二、三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》（）
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第9题

现行法规规定医疗器械生产许可证有效期为5年，医疗器械经营许可证有效期为5年（）
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第10题

因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业，应当申请办理《医疗器械经营许可证》（）
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