2014年3月31日，《医疗器械监督管理条例》公布，进一步简化医疗器械生产经营审批，同时减轻企业负担、鼓励创新。目前，我国已经成为世界_____大医疗器械市场（）

A．2021年3月18日

B．2021年6月1日

C．2021年7月1日

D．2021年12月1日

A.注册审批

B.分类注册

C.产品生产注册

D.申报备案

E.申报备案

A.医疗器械监督管理条例

B.医疗器械生产监督管理办法

C.医疗器械注册与备案管理办法

D.医疗器械经营监督管理办法

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械注册管理办法》

C.《医疗器械经营监督管理办法》

D.《医疗器械标准管理办法》

E.《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》

A.1类

B.2类

C.3类

D.4类

A.《医疗器械注册管理办法》

B.《医疗器械临床试验方案设计指导原则》

C.《医疗器械临床试验质量管理规范》

D.《医疗器械监督管理条例》

B．医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测

C．医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合

D．省级以上人民政府药品监督管理部门根据医疗器械不良事件监测、评估等情况，对已上市医疗器械开展再评价。再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，应当注销医疗器械注册证或者取消备案

A．《医疗器械临床试验规定》

B．《医疗器械注册管理办法》

C．《医疗器械监督管理条例》

D．《医疗器械生产质量管理规范》

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门