医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》要求提交质量管理体系自查报告的，由负责药品监督管理的部门依据职责（）

A.责令改正，给予警告

B.责令改正，处3000元以上3万元以下罚款

C.责令改正，处1万元以上5万元以下罚款

D.处1万元以上10万元以下罚款

A.医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的

B.医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械，未按照本办法要求提供授权书的

C.第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的

D.提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的

A．质量管理体系

B．公司管理体系

C．财务管理体系

D．销售管理体系

A．《医疗器械临床试验规定》

B．《医疗器械注册管理办法》

C．《医疗器械监督管理条例》

D．《医疗器械生产质量管理规范》

A.处1万元以上10万元以下罚款

B.责令改正，处3000元以上3万元以下罚款

C.责令改正，处1万元以上5万元以下罚款

D.责令改正，给予警告

A.每年年底前

B.每年1月前

C.每年6月前

D.每年3月前

A．生产、经营未经备案的第一类医疗器械

B．未建立并执行医疗器械进货查验记录制度

C．经营第二类医疗器械，应当备案但未备案

D．在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回

A.国家食品药品监督管理总局；（国家药品监督管理局）

B.总局医疗器械标准管理中心

C.总局医疗器械技术审评中心

D.中国医疗器械行业协会