A.五万元以上三十万元以下
B.十万元以上三十万元以下
C.五万元以上五十万元以下
D.十万元以上五十万元以下
第1题
A.开展生物等效性试验未备案
B.未按照规定建立并实施药品追溯制度
C.未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告
D.未制定药品上市后风险管理计划
E.未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价
第2题
B.药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险,临床试验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,或者未向国务院药品监督管理部门报告
C.未按照规定建立并实施药品追溯制度
D.未按照规定提交年度报告
E.未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告
F.未制定药品上市后风险管理计划
G.未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价
第4题
A.责令限期改正,给予警告
B.逾期不改正的,责令停产停业整顿
C.并处五万元以上二十万元以下的罚款
D.并处五万元以上五十万元以下的罚款
第7题
A.责令限期改正,给予警告
B.逾期不改正的,处五万元以上十万元以下的罚款
C.逾期不改正的,处二十万元以上五十万元以下的罚款
D.逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款
第8题
A.十五日以下拘留
B.行政拘留
C.警告或罚款
D.行政处分或者警告
第9题
A.拒绝监督检查的,未按照规定进行诊治的
B.未按照规定对工作场所职业病危害因素进行检测、评价的
C.工作场所职业病危害因素的强度或者浓度超过国家职业卫生标准的
D.对职业病防护设备、应急救援设施和个人使用的职业病防护用品未按照规定进行维护、检修、检测,或者不能保持正常运行、使用状态的
第10题
A.药物非临川安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范
B.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范
C.药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范
D.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范
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