药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的法律责任（）

A.责令限期改正，给予警告

B.1

C.2

A.开展生物等效性试验未备案

B.未按照规定建立并实施药品追溯制度

C.未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告

D.未制定药品上市后风险管理计划

E.未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价

A.五万元以上三十万元以下

B.十万元以上三十万元以下

C.五万元以上五十万元以下

D.十万元以上五十万元以下

A．未按照要求提交定期安全性更新报告的

B．未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的

C．未建立和保存药品不良反应监测档案的

D．未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

E．无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

A.药物非临川安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范

B.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范

C.药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范

D.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范

A.未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的

B.未依照规定向工商行政管理部门报告生产情况的

C.未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的

D.未依照规定销售麻醉药品和精神药品的

E.未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的

A.责令停产停业

B.警告

C.1000元以上1万元以下罚款

D.5000元以上5万元以下罚款

A.责令立即改正

B.责令限期改正

C.责令停产停业

D.给予行政处罚