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（）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品（）
A．质量负责人
B．企业负责人
C．质量管理部长
D．法定代表人
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企业负责人是（）的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证（）独立履行其职责
第4题
药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当对本企业的药品生产活动全面负责，履行以下职责：（)
A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理，监督质量管理规范执行，确保适当的生产过程控制和质量控制，保证药品符合国家药品标准和药品注册标准
B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
C.监督质量管理体系正常运行，保证药品生产过程控制、质量控制以及记录和数据真实性
D.按照变更技术要求，履行变更管理责任
E.发生与药品质量有关的重大安全事件，应当及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置，确保风险得到及时控制
第8题
药品经营企业质量管理部门或质量管理人员应当负责的工作包括（）
A.负责指导设定系统质量控制功能
B.负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查
C.指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统
D.对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序修改
E.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题
第9题
根据《建筑施工项目经理质量安全责任十项规定（试行）》，（）必须对工程项目施工质量安全负全责，负责建立质量安全管理体系，负责配备专职质量、安全等施工现场管理人员，负责落实质量安全责任制、质量安全管理规章制度和操作规。
A.企业主要负责人
B.项目经理
C.技术负责人
D.监理
第11题
根据《建筑施工项目经理质量安全责任十项规定（试行)》，（)必须对工程项目施工质量安全负全责，负责建立质量安全管理体系，负责配备专职质量、安全等施工现场管理人员，负责落实质量安全责任制、质量安全管理规章制度和操作规程。
A.企业主要负责人
B.项目经理
C.技术负责人
D.监理
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