研究者在病历中记录受试者于2015年发现高血压，但是CRC跟受试者沟通得知高血压发现时间为2012年，CRC在录数据时直接将高血压病史确诊时间录为2012年（）

查发现该受试者筛选期病历并未记录吸烟饮酒史，CRC协助研究者在word病历中添加吸烟饮酒史情况，重新打印后研究者签字签日期，日期为筛选期当天。这种病历修改方式是否正确（）

A.将原始记录中结果誊到CRF表中

B.主要研究者授权后与受试者及家属谈知情同意书

C.管理及预约受试者返院随访时间

D.在研究病历中将研究结果如实进行记录

A．研究者在病历中记录的生命体征是原始数据

B．护士笔记本上记录的生命体征是原始数据

C．记录有生命体征的这张纸是原始文件，应保存到受试者文件夹中，并请研究者签字评估

D．项目可使用生命体征表，方便记录受试者的生命体征

A．协助研究者收集并追踪AE信息

B．试验相关物资的发放

C．协助研究者核对原始资料

D．收集归档各项化验检查结果和门诊病历

A．在研究者要求下，接待受试者并完成医学评估

B．就自己对疾病以及受试者的了解，告诉受试者AE的处理方式，可以服用什么药物

C．审核检验科报告，并标注异常数值的临床意义

A．研究者为临床医生或者授权临床医生不需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任

B．对于受试者出现与试验相关的不良事件,研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理

C．研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时，应当告知受试者，并关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药

D．受试者可以无理由退出临床试验

A．研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

B．研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录

C．研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见

D．签署知情同意书之前，研究者或者指定研究人员应当给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况，并详尽回答受试者或者其监护人提出的与临床试验相关的问题