A.在研究者要求下,接待受试者并完成医学评估
B.就自己对疾病以及受试者的了解,告诉受试者AE的处理方式,可以服用什么药物
C.审核检验科报告,并标注异常数值的临床意义
第1题
B研究者对受试者在临床试验过程中出现的不良事件需及时的进行处理
C研究者要求在任何情况下,受试者出现合并疾病时,都不能使用方案的禁忌用药
D研究者可以直接将受试者参加试验的情况告诉相关的临床医生
第2题
A.将原始记录中结果誊到CRF表中
B.主要研究者授权后与受试者及家属谈知情同意书
C.管理及预约受试者返院随访时间
D.在研究病历中将研究结果如实进行记录
第4题
第7题
B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
D知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存一份
第8题
A.研究者在病历中记录的生命体征是原始数据
B.护士笔记本上记录的生命体征是原始数据
C.记录有生命体征的这张纸是原始文件,应保存到受试者文件夹中,并请研究者签字评估
D.项目可使用生命体征表,方便记录受试者的生命体征
第10题
A.伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全,应当特别关注弱势受试者
B.伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息,包括补偿方式、数额和计划
C.为了更好地判断在临床试验中能否确保受试者的权益和安全以及基本医疗,伦理委员会可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息
D.研究者为消除对受试者的紧急危害而修改或者偏离方案,应提前获得伦理委员会的批准
第11题
A.研究人员为了医学科学的发展而进行研究,是道德的
B.研究人员选择"贫穷的患了梅毒的非裔美国黑人"作为受试者,表明了对弱势人群的关注,是道德的
C.研究人员没有让受试者使用青霉素治疗梅毒,违背了有利原则
D.研究人员让受试者服用"安慰剂",所以实验是道德的
E.研究人员的目的是为了了解梅毒的发展过程,因此,未给受试者使用青霉素治疗是道德的
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