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[主观题]
受试者知情同意书上签字是A研究者，但是由于该研究者比较忙，知情同意过程的记录是由已授权的B研究者书写并签字（）
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更多“受试者知情同意书上签字是A研究者，但是由于该研究者比较忙，知情同意过程的记录是由已授权的B研究者书写并签字（）”相关的问题
第1题
知情同意是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。以下对于研究者与受试者知情同意时操作正确的是？（）
A应当采用通俗易懂的语言和表达方式
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B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
D知情同意书签署完毕以后，受试者无需保存一份
第4题
经充分和详细解释后由受试者或者其监护人在知情同意书上签署姓名和日期，（）也需在知情同意书上签署姓名和日期（）
A．受试者的管床医生
B．申办者
C．医务人员
D．经PI授权进行知情同意的研究者
第5题
受试者或者其监护人均无阅读能力时，在知情过程中应当有一名（）在场，经过详细解释知情同意书后，（
）阅读知情同意书与口头知情内容一致，由受试者或者其监护人口头同意后，（）在知情同意书上签名并注明日期，（）的签名与研究者的签名应当在同一天
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A．见证人
B．病人
C．申办者
D．亲属
第7题
研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合以下要求（）
A．研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
B．研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录
C．研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见
D．签署知情同意书之前，研究者或者指定研究人员应当给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况，并详尽回答受试者或者其监护人提出的与临床试验相关的问题
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