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[判断题]

受试者筛选失败是,CRC需在试验原始文件中进行记录。()

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第1题

CRC应协助研究者,妥善管理试验原始文件,与病历档案室协调沟通,协助试验相关人员进行试验原始文件的查阅、监查等工作。()
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第2题

病例报告表,指按试验方案所规定的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。英文缩写简称为:()

A.CRF

B.CRC

C.CRA

D.PI

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第3题

严重不良事件上报相关部门后,CRC须在病历中进行记录。()
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第4题

某项目病历是word编辑打印后由研究者签字签日期,筛选访视要求收集受试者吸烟饮酒史,但是CRA监
查发现该受试者筛选期病历并未记录吸烟饮酒史,CRC协助研究者在word病历中添加吸烟饮酒史情况,重新打印后研究者签字签日期,日期为筛选期当天。这种病历修改方式是否正确()

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第5题

研究者在病历中记录受试者于2015年发现高血压,但是CRC跟受试者沟通得知高血压发现时间为2012年,CRC在录数据时直接将高血压病史确诊时间录为2012年()

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第6题

筛选失败的受试者,需要保存知情同意书、身份证复印件、筛选期检查记录单和研究病历,不需要写病例报告表()

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第7题

CRC工作职责不包括下列哪项?()

A.将原始记录中结果誊到CRF表中

B.主要研究者授权后与受试者及家属谈知情同意书

C.管理及预约受试者返院随访时间

D.在研究病历中将研究结果如实进行记录

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第8题

非盲CRC一旦确认后,试验过程中不能再更改为盲态CRC。()
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第9题

在人体试验中,受试者可以自主选择参加和中途自由撤出试验,这体现了尊重原则中的知情同意()
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第10题

在Excel中,数据筛选是从数据清单中选取满足条件的记录,不满足条件的记录被删除()
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