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[单选题]

医疗机构配制制剂,须经所在地()批准,发给《医疗机构制剂许可证》

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生行政部门

C.国务院卫生行政部门

D.国务院

答案
A、省级药品监督管理部门
解析:考查医疗机构药剂管理制度。医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》
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第1题

医疗机构配制制剂,应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地———批准后方可配制地()

A.省级卫生行政部门

B.地市级药品监督管理部门

C.县级卫生行政部门

D.省级工商行政管理部门

E.省级药品监督管理部门

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第2题

医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门______,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门______()

A.审核同意 批准

B. 批准 批准

C. 报批 报批

D. 审查 审查

E. 监督 监督

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第3题

医疗机构需要配制麻醉药品和精神药品制剂的,应当由哪一部门批准()

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院公安部门

C.国务院其他主管部门

D.省级药品监督管理部门

E.市级药品监督管理部门

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第4题

医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。

A.药品经营许可

B.药品生产许可证

C.药品注册证书

D.医疗机构制剂许可证

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第5题

医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。()
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第6题

关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法正确的是()

A.需经省级药品监督管理部门批准

B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

C.委托单位应是"医院"类别的医疗机构

D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

E.药品生产企业不得接受委托配制制剂

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第7题

医疗机构设立制剂室,应当向所在地()

A.省级药品监督管理部门提出申请

B.省级人民政府卫生行政部门提出申请

C.卫生行政部门提出申请

D.省级人民政府提出申请

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第8题

关于医疗机构药事管理叙述有误的是()

A.医疗机构购进药品应该验明药品合格证明和其他标识

B.医疗机构应当有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.医疗机构配制制剂应当由所在地县级以上人民政府药品监督管理部门批准的医疗机构制剂许可证

D.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售

E.制定和执行药品保管制度

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第9题

关于医疗机构静脉用药调配中心(室)审核、验收、批准,以下正确的是()

A.县级和设区的市级卫生行政部门核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构,应当通过设区的市级卫生行政部门审核、验收、批准,报省级卫生行政部门备案

B.县级和设区的市级卫生行政部门核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构,应当通过设区的市级卫生行政部门审核、验收、批准

C.由省级卫生行政部门核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构,应当通过省级卫生行政部门审核、验收、批准,报国务院卫生行政部门备案

D.由省级卫生行政部门核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构,应当通过省级卫生行政部门审核、验收、批准

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第10题

病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定,掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。负责对医疗机构定点资格进行审查的是()

A.统筹地区卫生行政部门

B.统筹地区药品监督管理部门

C.统筹地区劳动和社会保障部门

D.省级卫生行政部门

E.省级药品监督部门

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第11题

医疗机构配制制剂,必须取得以下许可证()

A.医疗机构执业许可证

B.卫生许可证

C.药品经营许可证

D.医疗机构制剂许可证

E.营业许可证

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