A.省级卫生行政部门
B.地市级药品监督管理部门
C.县级卫生行政部门
D.省级工商行政管理部门
E.省级药品监督管理部门
第1题
A.本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂
D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验
E.合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
第4题
A.制剂可以在零售药店销售
B.制剂的疗效可以广告宣传
C.制剂可以擅自在医疗机构之间调剂使用
D.医疗机构配置的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
第5题
A、教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
B、临床需要而且市场上没有供应的药品
C、市场上没有供应或供应不足的药品
D、医疗,教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
E、临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
第6题
A.审核同意 批准
B. 批准 批准
C. 报批 报批
D. 审查 审查
E. 监督 监督
第7题
A.需经省级药品监督管理部门批准
B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C.委托单位应是"医院"类别的医疗机构
D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E.药品生产企业不得接受委托配制制剂
第8题
A.医疗机构制剂配制的管理文件指配制规程和标准操作规程
B.检验记录属于配制制剂的质量管理文件
C.工艺用水指制剂配制工艺中使用的水,包括:饮用水、纯化水、注射用水
D.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床和科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂或科研制剂
E.制剂的标签和使用说明书应专柜存放,专人保管
F.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行,同一制剂的不同规格除外
第10题
A.医疗机构购进药品应该验明药品合格证明和其他标识
B.医疗机构应当有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.医疗机构配制制剂应当由所在地县级以上人民政府药品监督管理部门批准的医疗机构制剂许可证
D.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售
E.制定和执行药品保管制度
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