A."临床评价以药物不良反应监察为主"
B."安全性评价分为实验室评价和临床评价"
C."动物毒性试验包括急性、亚急性和慢性毒性试验"
D."特殊毒性试验包括致癌、致畸、致突变试验等"
E."实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价"
第1题
A.一种药物必须是药理学有效
B.不同类型的药物,安全性评价要求相同
C.临床安全性评价比动物实验更有意义
D.药物经济学评价有助于提高临床用药水平
E.临床安全性评价中,要求不良反应小,不良反应类型少
第2题
A.药物经济学评价
B.药品不良反应的收集
C.药物不合理应用等的监测
D.新药上市后的安全性检测
E.抗菌药物临床应用监测
第3题
A、LD50/ED50是评价药物安全性的唯一指标
B、LD50越大,用药越安全
C、药物的极量越小,用药越安全
D、ED50/LD50的比值越大,用药越安全
E、单独以治疗指数评价药物安全性,并不完全可靠
第5题
A.药物研究、上市是一个漫长的过程
B.药物治疗可能存在即发性或远期不良反应的危害
C.孕妇服用沙利度胺,曾导致世界上14个国家出生了约一万畸形胎儿
D.影响药物应用的因素不仅是其治疗价值,安全性也是一个重要因素
E.SFDA禁止含有苯丙醇胺(PPA.的药物在临床使用,是发现对人体存在严重不良反应
第8题
A.医院药学工作者收集国内外药物信息并进行分析评价
B.医院药学工作者在药物评价工作中具有不可替代的作用
C.医院药学工作者与药物评价工作无关
D.负责药物不良反应监察
E.对药物利用进行评价
第9题
A.对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估
B.新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估
C.对已经上市的药品在治疗效果、不良反应等方面进行的估价
D.新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系临床评估
E.药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估
第10题
A.1~2
B.2~3
C.3~5
D.5~6
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