新药要进行临床试验必须提供（）

A.药学及非临床安全性研究资料

B.药效学研究及临床试验资料

C.药学及临床试验资料

D.药效学及非临床安全性研究资料

A.新药的一般药理学研究

B.新药的急性毒性研究

C.新药的长期毒性试验

D.新药的特殊毒性研究

A．0期临床试验

B．新药Ⅰ期临床试验

C．新药Ⅱ期临床试验

D．生物等效性试验

A.概况

B.临床研究资料

C.生产工艺

D.对标准制订和修订的意见或理由

E.对比评价

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

E.临床前试验

A.12%

B.25％

C.32%

D.22%

A.研究资料呈现的顺序

B.文字与图表的配合

C.对事实的意义进行客观的陈述与分析

D.拟定研究报告标题应该简洁生动

E.文献综述要系统、深刻

A.扩大的多中心临床试验

B.随机盲法临床试验

C.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

D.药品非临床研究试验

E.新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应

A．新药临床前研究和新药临床研究

B．新药临床前研究

C．新药临床研究

D．新药临床试验Ⅰ期

A.临床前试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验