A.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即停止销售、配送、使用,必要时立即停止生产,按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告
B.卫生健康主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向药品监督管理部门报告
C.药品监督管理部门应当依法进行调查,可暂不采取查封、扣押等措施
D.疫苗上市许可持有人应当及时通知相关疾病预防控制机构、疫苗配送单位、接种单位进行记录,可暂不召回
第1题
A.停止销售
B.停止配送
C.停止使用
D.必要时立即停止生产
第4题
A.疫苗上市许可持有人应当设立专门机构,配备专职人员,主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应
B.疫苗上市许可持有人应当设立专门机构,配备专职人员,主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应,及时采取风险控制措施
C.疫苗上市许可持有人应当将疑似预防接种异常反应向疾病预防控制机构报告
D.疫苗上市许可持有人应当设立专门机构将疑似预防接种异常反应向疾病预防控制机构报告,将质量分析报告提交省、自治区、直辖市卫生健康主管部门
第5题
A.立即停止配送
B.向县级药监部门和卫健主管部门报告
C.通知接种单位停止使用
D.配合企业或上级疾控机构召回问题疫苗
第7题
A.存在包装无法识别
B.储存温度不符合要求
C.产品超过有效期
D.批签发后的疫苗
第8题
A.从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗
B.接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案
C.发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应,未依照规定及时处理或者报告
D.擅自进行群体性预防接种
E.从疫苗生产企业或者疫苗批发企业购进第二类疫苗
第9题
A.国家免疫规划疫苗由国务院卫生行政等部门组织集中招标或者统一谈判形成中标或者成交价格,各省(区、市)统一采购
B.疫苗上市许可持有人将疫苗配送至疾病预防控制机构或其指定的预防接种单位;不可委托配送
C.疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境,并定时监测、记录温度,冷链符合要求,不符合温度控制要求的不得接收或者购进
D.明确接种单位的条件,规范接种的实施,并要求完整、准确记录接种信息,确保可追溯。
E.加强预防接种异常反应监测和调查处理,对受种者给予补偿
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