A.留样包装需要内部清洁,确保内部无污染,同时瓶盖(袋口)必须旋(封)紧
B.每批留样应贴样品留样标签进行标识,产品留样标签即为LIMSarchive标签
C.每批留样都是唯一的,如果有重新修复样品,原留样应该被替代
D.每天早上8点钟生产的成品样品被留样,合格和不合格都需要留样,做好标识,存放于留样塑料盒内
第5题
A.学校食堂每餐次的食品成品应留样
B.在专用冷藏设备中欧冷藏存放48小时以上
C.每个品种的留样量应能满足检测检验需要,且不少于125g
D.留样记录包括食品名称、留样时间、留样人员等
第9题
A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装,留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检
B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量,留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量,并至少保留最小包装
C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品,至少应当保存一个完整包装,包括试验药物、对照药品(含安慰剂),以备必要时核对产品的信息
D.用于申请药品注册的临床试验,临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准:1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年;2.该临床试验用药品有效期失效后两年
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