A.由实验室最高领导策划并组织
B.按预先制定的计划执行
C.覆盖质量体系所有方面
D.内审员经过培训具备资格
E.审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查两次
F.审核的范围、日期和详细方案应按文件的程序策划并实施
G.审核员不能审核自己的工作
第2题
A.如果审计安排在年度审计计划中,审计委员会可以忽略实验室经理的决定。
B.应修改审计程序,以允许在没有直接审计师观察的情况下,由实验室负责人验证是否符合《标准》。
C.审计师应完成所有其他审计活动,并记录无法访问设施的情况。
D.审计章程应规定内部审计师可以访问组织设施的条件
第4题
A.《临床实验室改进法案修正案》
B.《医学实验室标准》
C.《关于正确实施医学生物分析实验的决议》
D.《医学实验室-质量和能力的专用要求》
E.《医学实验室质量体系的基本标准》
第5题
A.《医学实验室质量体系的基本标准》
B.《关于正确实施医学生物分析的决议》
C.《医疗机构临床实验室管理办法》
D.《医学实验室——质量和能力的专用要求》
E.《临床实验室改进法案修正案》
第7题
A.《公路水运工程试验检测管理办法》
B.《实验室资质认定评审准则》
C.《检测和校准实验室能力的通用要求》
D.ISO9001质量体系
第9题
A.质量分析
B.质量管理
C.质量调查
D.质量考核
E.质量策划
第10题
A.由厂家工程师对检测系统进行必要的性能验证
B.实验室预先制定性能验证程序,明确待验证的性能指标和实施方案
C.实验室使用两套及以上检测系统检测同一项目时,应分别进行性能验证
D.检验系统出现重要变更,需再次进行性能验证
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