对影响检测质量的特殊区域，作为专用实验室管理，并根据专用实验室的特点，制定并执行相关的作业指导书，对该区域的进入和使用加以控制，为维护特定的环境要求（）

A.《医学实验室质量和能力的专用要求》

B.《检测和校准实验室能力的通用要求》

C.《实验室生物安全通用要求》

D.《临床实验室改进法案》

E.《临床实验室改进法修正案》

A.《临床实验室改进法案修正案》

B.《医学实验室标准》

C.《关于正确实施医学生物分析实验的决议》

D.《医学实验室-质量和能力的专用要求》

E.《医学实验室质量体系的基本标准》

A.存放于标志明显的专用场所（区域），并有效隔离，不得销售

B.怀疑为假药的，及时退回药品生产企业，由生产企业进行质量审核

C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理

D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

A.待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离

B.待验区域符合待验药品的储存温度要求

C.设置特殊管理的药品专用待验区域，并符合安全控制要求

D.保持验收设施设备清洁，不得污染药品

A.事故频发场所

B.危险区域

C.重大危险源

A.3个月

B.5个月

C.6个月

D.12个月