A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
第2题
A.处方及功能主治的具体来源
B.注明处方药味日用剂量
C.确本品仅作为处方药供中医临床使用
D.明确本品可以作为非处方药供西医临床使用
第5题
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
第6题
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.D型药品不良反应
第7题
A.创新药经综合评价具有明确临床价值的
B.仿制药与原研药品或参比制剂质量和疗效一致的
C.改良型新药与原品种相比.具有明显的临床优势的
D.中药处方药味中含濒危药材.无法保证资源可持续利用的
第8题
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
第9题
A.严重的不良反应
B.已知的不良反应
C.所有不良反应
D.新的不良反应
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