在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）

A.报伦理委员会批准

B.已经签署过知情同意书的，都不必再次签署修改后的知情同意书

C.再次征得受试者同意并签署知情同意书

A.伦理委员会

B.临床试验机构和伦理委员会

C.伦理委员会和知情同意书

D.知情同意书

A.GCP伦理委员会

B.知情同意书GCP

C.SOPQCGCP

D.知情同意书伦理委员会

E.SOPGCP

A.伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全，应当特别关注弱势受试者

B.伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息，包括补偿方式、数额和计划

C.为了更好地判断在临床试验中能否确保受试者的权益和安全以及基本医疗，伦理委员会可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息

D.研究者为消除对受试者的紧急危害而修改或者偏离方案，应提前获得伦理委员会的批准

A．研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

B．研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录

C．研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见

D．签署知情同意书之前，研究者或者指定研究人员应当给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况，并详尽回答受试者或者其监护人提出的与临床试验相关的问题

A．伦理审查与知情同意

B．伦理委员会

C．独立的数据监查委员会

D．知情同意书

B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书

C受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系

D知情同意书签署完毕以后，受试者无需保存一份

A.填写病例报告表

B.保护受试者的权益和安全，应当特别关注弱势受试者

C.和受试者签署知情同意书

D.验收试验药品

A.药品临床实验的申办者

B.药品临床实验的研究者

C.药品临床实验的监察员

D.伦理委员会

E.国家药品监督管理局