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[单选题]

在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的()

A.报伦理委员会批准

B.已经签署过知情同意书的,都不必再次签署修改后的知情同意书

C.再次征得受试者同意并签署知情同意书

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更多“在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的()”相关的问题

第1题

在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()

A.书面修改知情同意书

B.报伦理委员会批准

C.再次征得受试者同意

D.已经签署过知情同意书的,都不必再次签署修改后的知情同意书

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第2题

关于知情同意,下列说明正确的是()

A.已签署的知情同意书数量与总结报告中的筛选和入选病例数一致

B.知情同意书签署的内容完整、规范(含研究者电话号码,签署日期等)

C.知情同意签署时间不得早于伦理批准时间,并且不得晚于检查开单的时间

D.无特殊情况下,知情同意书按规定由受试者本人签署

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第3题

关于知情同意书的签署描述正确的是()

A.出生时接种可以不签署知情同意书

B.为成人接种二类疫苗时可以不签署知情同意书

C.为7岁以上儿童接种最好签署知情同意书

D.只要实施预防接种就必须签署知情同意书

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第4题

患者纳入临床路径需签署()

A.手术知情同意书

B.出院知情同意书

C.临床路径患者知情同意书

D.麻醉知情同意书

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第5题

下列知情同意书规范签署不正确的是()

A.知情同意书的应在试验结束前签署

B.原则上应由受试者本人签名,若非本人则应说明原因及与受试者的关系

C.受试者和知情同意执行人签署的日期应一致

D.已签署的知情同意书数量应与总结报告中的筛选和入选病例一致

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第6题

保障受试者权益的主要措施是:()

A.伦理委员会

B.临床试验机构和伦理委员会

C.伦理委员会和知情同意书

D.知情同意书

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第7题

伦理委员会的职责:()

A.填写病例报告表

B.保护受试者的权益和安全,应当特别关注弱势受试者

C.和受试者签署知情同意书

D.验收试验药品

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第8题

输血前,应取得病人的理解,同意输血,需要签署什么同意书?()

A.护理知情同意书

B.治疗同意书

C.手术同意书

D.知情同意书

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第9题

医疗机构只对()做产前筛查。

A.已签署知情同意书,同意参加产前筛查的孕妇

B.没有署知情同意书,同意参加产前筛查的孕妇

C.拒绝签署知情同意书的孕妇

D.所有孕妇

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第10题

保障受试者权益的主要措施有()

A.GCP伦理委员会

B.知情同意书GCP

C.SOPQCGCP

D.知情同意书伦理委员会

E.SOPGCP

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