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医疗器械标签一般应当包括()等内容

A.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式

B.生产许可证编号或者生产备案凭证编号

C.委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号

D.产品技术要求的编号

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第1题

医疗器械说明书一般应当包括()等内容

A.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号

B.生产许可证编号或者生产备案凭证编号

C.产品技术要求的编号

D.国家标准或行业标准的编号

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第2题

Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的销售记录列明内容包括()

A.医疗器械的名称、型号、规格、数量、医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期

B.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称

C.供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式

D.相关许可证明文件编号等

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第3题

随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)()等内容,并加盖供货者出库印章

A.医疗器械的名称

B.储运条件

C.收货地址

D.发货日期

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第4题

医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,需要办理经营许可或者备案()

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第5题

医疗器械的说明书、标签应当无需标明()

A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式

B.医疗器械注册审批单位

C.安装和使用说明或者图示

D.产品性能、主要结构、适用范围

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第6题

随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货者()印章

A.合同专用章

B.质量管理专用章

C.出库专用章

D.法人

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第7题

随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)、医疗器械的名称、规
格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货者()印章

A.业务专用章

B.质量专用章

C.发票专用章

D.出库专用章

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第8题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度,记录事项至少包括()

A.医疗器械的名称、型号、规格、数量

B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期

C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称

D.供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式

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第9题

医疗器械的说明书、标签应当标明的事项()

A.通用名称、型号、规格及产品技术的编号

B.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式

C.生产日期和有效期;产品的性能、主要结构、适用范围;禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容

D.产品技术要求应该标明的其他内容

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第10题

疗器械说明书、标签和包装标识的内容不能包括()

A.产品名称、型号、规格、性能、主要结构、适用范围

B.医疗器械注册证书编号

C.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式

D.产品标准编号

E.说明治愈率或者有效率

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