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医疗器械说明书一般应当包括()等内容

A.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号

B.生产许可证编号或者生产备案凭证编号

C.产品技术要求的编号

D.国家标准或行业标准的编号

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更多“医疗器械说明书一般应当包括()等内容”相关的问题

第1题

医疗器械标签一般应当包括()等内容

A.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式

B.生产许可证编号或者生产备案凭证编号

C.委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号

D.产品技术要求的编号

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第2题

随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货者()印章

A.合同专用章

B.质量管理专用章

C.出库专用章

D.法人

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第3题

随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)()等内容,并加盖供货者出库印章

A.医疗器械的名称

B.储运条件

C.收货地址

D.发货日期

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第4题

医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,需要办理经营许可或者备案()

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第5题

随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)、医疗器械的名称、规
格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货者()印章

A.业务专用章

B.质量专用章

C.发票专用章

D.出库专用章

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第6题

Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的销售记录列明内容包括()

A.医疗器械的名称、型号、规格、数量、医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期

B.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称

C.供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式

D.相关许可证明文件编号等

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第7题

企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括()

A.营业执照

B.医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证

C.医疗器械注册证或者备案凭证

D.销售人员授权书

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第8题

企业在采购前应当审核供货者的哪些合法资格并加盖供货者公章()

A.营业执照

B.医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证

C.医疗器械注册证或者备案凭证

D.销售人员身份证复印件

E.授权书原件

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第9题

医疗器械注册人经营其注册的医疗器械,()医疗器械经营,但应当符合本条例规定的经营条件

A.需办理经营许可或者备案

B.需办理经营许可

C.需办理经营备案

D.无需办理经营许可或者备案

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第10题

以下哪一项不是医疗器械说明书一般应当包括的内容()

A.生产日期

B.使用期限或者失效日期

C.说明书的编制或者修订日期

D.产品注册或备案日期

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