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[单选题]

疗器械说明书、标签和包装标识的内容不能包括()

A.产品名称、型号、规格、性能、主要结构、适用范围

B.医疗器械注册证书编号

C.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式

D.产品标准编号

E.说明治愈率或者有效率

答案
E、说明治愈率或者有效率
更多“疗器械说明书、标签和包装标识的内容不能包括()”相关的问题

第1题

医疗器械说明书、标签、包装标识可以包括以下哪些内容()①产品标准编号②疗效最佳③最高技术④医疗器械注册证书编号⑤产品名称、型号、规格

A.①②③④⑤

B.①②⑤

C.①③⑤

D.①④

E.①④⑤

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第2题

医疗器械说明书一般应当包括()等内容

A.产品名称

B.型号、规格

C.产品性能

D.主要结构组成或者成分

E.适用范围

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第3题

医疗器械的说明书、标签应当无需标明()

A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式

B.医疗器械注册审批单位

C.安装和使用说明或者图示

D.产品性能、主要结构、适用范围

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第4题

违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定,有下列哪些行为之一的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案()①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的;②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的;③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的;④上市产品未按规定附说

A.①②③④

B.②③④

C.③④

D.①②③

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第5题

医疗器械标签因位置或者大小受限的,至少应当标注(),并在标签中明确“其他内容详见说明书”

A.产品名称

B.型号、规格

C.生产企业名称

D.生产日期

E.使用期限或者失效日期

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第6题

医疗器械的说明书、标签应当标明的事项()

A.通用名称、型号、规格及产品技术的编号

B.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式

C.生产日期和有效期;产品的性能、主要结构、适用范围;禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容

D.产品技术要求应该标明的其他内容

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第7题

《医疗器械经营质量管理规范》是根据()法规规章规定制定

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械注册管理办法》

C.《医疗器械经营监督管理办法》

D.《医疗器械标准管理办法》

E.《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》

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第8题

进口医疗器械的说明书、标签和包装标识文字内容应当使用()

A.中文

B.英文

C.中英文对照、以英文为准

D.进口医疗器械生产国使用的文种

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第9题

凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品如创口贴等,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略()

A.品名

B.规格

C.数量

D.厂家

E.说明书

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第10题

医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项()

A.通用名称、型号、规格

B.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式

C.生产日期,使用期限或者失效日期

D.以上都是

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