A.一般药理试验
B.制剂的稳定性试验
C.急性毒性试验
D.长期毒性试验
第2题
A.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
第3题
A.药品剂型的特点
B.原料药稳定性试验结果
C.制剂稳定性试验结果
D.外包装材料的稳定性试验结果
E.国家药监管理部门制定的原则
第7题
A.急性毒性试验.90天喂养试验,慢性毒性试验,遗传毒性试验
B.急性毒性试验.遗传毒性试验,90天喂养试验,慢性毒性试验,
C.遗传毒性试验.急性毒性试验,90天喂养试验,慢性毒性试验,
D.急性毒性试验.90天喂养试验,遗传毒性试验,慢性毒性试验
第8题
A.目的是确定有效期和贮存条件的最终依据
B.原料药不需要做此试验
C.制剂和原料药都需要做此试验
D.对温度特别敏感的药物,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行
E.长期试验的时间一般是2年
F.如果药物是中性分子,因ZAZB=0,故离子强度增加对分解速度没有影响
第10题
A."临床评价以药物不良反应监察为主"
B."安全性评价分为实验室评价和临床评价"
C."动物毒性试验包括急性、亚急性和慢性毒性试验"
D."特殊毒性试验包括致癌、致畸、致突变试验等"
E."实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价"
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