在药物稳定性试验中,有关长期试验叙述正确的是（）

A.其目的是通过加速药物的化学或物理变化,探讨药物的稳定性,为制剂设计、包装、运输、贮存提供必要的资料。

B.供试品一批,市售包装

C.本试验是在接近药物的实际贮存条件下进行, 其目的是为制定药物的有效期提供依据

D.此项试验其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物。

A.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行，目的是为制订药品的有效期提供依据

B.对温度特别敏感的药物制剂，预计只能在冰箱（4～8℃）内保存使用，此类药物制剂的加速验，

C.可在温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%的条件下进行，时间为6个月

D.C、包装在半透性容器的药物制剂，则应在温度40℃±2℃、相对湿度20%±2%的条件进行试验

E.D、药物制剂稳定性的加速试验包括：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验

A．高温试验

B．高湿度试验

C．强光照射试验

D．长期试验

A.药品剂型的特点

B.原料药稳定性试验结果

C.制剂稳定性试验结果

D.外包装材料的稳定性试验结果

E.国家药监管理部门制定的原则

A、观察受试药物有无迟发作用

B、观察受试药物有无后作用

C、对已显变化的指标进行跟踪观察

D、补充试验动物数目的不足

A.确定受试动物的最低致死剂量

B.确定未观察到毒效应的剂量水平

C.探讨亚慢性毒性的阈剂量

D.为慢性毒性试验和致癌试验的剂量设计提供依据

A.接种前不需要做OT试验

B.菌苗为无毒牛型结核菌

C.皮下注射效果可靠

D.儿童在7、12岁各复种1次

E.接种后均可产生免疫力