A.15日,30日
B.15日,20日
C.30日,15日
D.20日,15日
E.20日,30日
第2题
A.发现新的严重不良反应应当在15日内报告
B.死亡病例应当立即报告
C.有随访信息的,应当及时报告
D.其他药品不良反应应当在20日内报告
第5题
A.15个工作日内
B.发现之日起10日内
C.及时报告
第6题
A.市场监督局
B.卫生行政部门
C.药品不良反应监测机构
D.药品监督管理
第7题
A.向经治医师报告____
B.向药品生产企业报告
C.向药品经营企业报告
D.向当地的卫生行政管理部门报告
第9题
A.药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告
B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
D.个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料
第10题
A.医生
B.经治医师
C.医疗机构
D.药监局
第11题
A.在1日内
B.在2日内
C.在3日内
D.立即
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