A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告
第1题
A.发现新的严重不良反应应当在15日内报告
B.死亡病例应当立即报告
C.有随访信息的,应当及时报告
D.其他药品不良反应应当在20日内报告
第2题
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗卫生机构
D.药品生产企业、药品经营企业
E.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
第3题
A.15个工作日内
B.发现之日起10日内
C.及时报告
第5题
A.立即报告,必要时可以越级报告
B.5日内
C.3日内
D.1日内
第6题
A.3日
B.10日
C.15日
D.30日
第7题
A.药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告
B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
D.个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料
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