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[单选题]

药品生产、经营企业和医疗卫生机构,发现药品不良反应引起的死亡病例()

A.在30日内报告

B.在15日内报告

C.在3日内报告

D.立即报告

答案
D、立即报告
解析:药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告;有随访信息的,应当及时报告。故选D
更多“药品生产、经营企业和医疗卫生机构,发现药品不良反应引起的死亡病例()”相关的问题

第1题

有关发现药品不良反应上报的叙述哪项是错误()

A.发现新的严重不良反应应当在15日内报告

B.死亡病例应当立即报告

C.有随访信息的,应当及时报告

D.其他药品不良反应应当在20日内报告

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第2题

国家实行药品不良反应报告制度,应按规定报告药品不良反应的单位是()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗卫生机构

D.药品生产企业、药品经营企业

E.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

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第3题

新的或严重的药品不良反应,应进行调查、核实,并于()报至市药品不良反应监测中心,死亡病例须(),也可直接向省药品不良反应监测中心报告。

A.15个工作日内

B.发现之日起10日内

C.及时报告

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第4题

药品生产、经营企业和医疗机构获知发现药品群体不良反应事件的报告时限是()

A.立即

B.1日内

C.3日内

D.5日内

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第5题

我国新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)于2011年5月24日正式颁布,依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品发生群体不良反应的报告时限是()

A.立即报告,必要时可以越级报告

B.5日内

C.3日内

D.1日内

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第6题

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()

A.3日

B.10日

C.15日

D.30日

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第7题

有关药品不良反应报告,下列说法中不正确的是()

A.药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告

B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告

C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告

D.个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料

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第8题

不良反应报告时限:死亡病例()

A.立即上报

B.7日内

C.15日内

D.30日内

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第9题

不良反应报告时限:其他药品不良反应()上报

A.立即上报

B.7日内

C.15日内

D.30日内

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第10题

个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市()

A.药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告

B.卫生厅(局)报告

C.政府有关部门报告

D.药品检验所报告

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第11题

不良反应报告时限:新的、严重的药品不良反应()上报

A.立即上报

B.7日内

C.15日内

D.30日内

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