药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的，按照属地监管原则，由负责对药品上市许可持有人的监督管理，负责对受托生产企业的监督管理。监督检查信息会更新到药品安全信用档案中

A.、药品上市许可持有人必须自行生产药品

B.药品上市许可持有人必须委托其他药品生产企业生产

C.药品上市许可持有人不得委托生产药品

D.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托其他药品生产企业生产

A.血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品一律不得委托生产

B.委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业

C.药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议

D.自行生产药品的，应当依法取得药品生产许可证

A.进行警告

B.实施联合惩戒

C.责令停产停业

D.纳入企业异常名录

A.连带责任

B.独立责任

C.合伙责任

D.共同责任

A.收集疫苗质量风险和违法违规线索

B.药品生产质量管理规范执行情况

C.向省.自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告情况并提出建议

D.对派驻期间的行为负责

B、拟生产药品需要进行药品注册现场核查的，国家药品监督管理局药品审评中心通知核查中心，告知相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。核查中心协调相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门，同步开展药品注册现场核查和上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。

C、拟生产药品不需要进行药品注册现场核查的，国家药品监督管理局药品审评中心告知生产场地所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人，相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门自行开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查;

D、已通过与生产该药品的生产条件相适应的药品生产质量管理规范符合性检查的品种，相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据风险管理原则决定是否开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。

E、开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查的，在检查结束后，应当将检查情况、检查结果等形成书面报告，作为对药品上市监管的重要依据。

A.生产和销售

B.生产和检验

C.生产和供应

D.生产和经营