A.药品的包装材料可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类
B.Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器
C.Ⅱ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌
D.输液瓶铝盖、铝塑组合盖属于Ⅱ类药包材
E.塑料输液瓶或袋属于Ⅰ类药包材
第1题
A.药品的包装材料可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类
B.I类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器
C.Ⅱ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌
D.输液瓶铝盖、铝塑组合盖属于Ⅱ类药包材
E.塑料输液瓶或袋属于I类药包材
第8题
A.超过有效期
B.擅自添加着色剂
C.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
E.更改有效期
第10题
A.检验方法发生变更时,不需要进行验证
B.生产设备发生变更时,需要进行确认或验证
C.生产环境(或厂房)发生变更时,需要进行确认或验证
D.原辅料.与药品直接接触的包装材料发生变更时,需要进行验证
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