A.检验方法发生变更时,不需要进行验证
B.生产设备发生变更时,需要进行确认或验证
C.生产环境(或厂房)发生变更时,需要进行确认或验证
D.原辅料.与药品直接接触的包装材料发生变更时,需要进行验证
第1题
A.采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性
B.间隔一定周期;首次确认或验证后,应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证;关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证;
C.原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时;
D.设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。
第7题
A.由厂家工程师对检测系统进行必要的性能验证
B.实验室预先制定性能验证程序,明确待验证的性能指标和实施方案
C.实验室使用两套及以上检测系统检测同一项目时,应分别进行性能验证
D.检验系统出现重要变更,需再次进行性能验证
第8题
A.预测时区计划变更代价最大,需要负责生产的厂长或总经理批准计划才能变更
B.需求时区计划变更代价最大,需要负责生产的厂长或总经理批准计划才能变更
C.ERP系统中,计划发生变更时,需求时区、计划时区、预测时区三个时区都由ERP系统自动实现计划的变更
D.计划时区计划变更代价最大,需要主生产计划员批准计划才能变更
第9题
A.发生事故,影响船舶适航性时 法定证书失效时
B.改变船舶证书所限定的用途或航区时
C.船东或经营人变更及船名或船籍港变更时
D.涉及船舶安全的修理或改装
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!